Contrat à durée indéterminée : (Contrat travail)
Salaire : Annuel de
Horaire :
Sous la responsabilité du Directeur Industrialisation et R&D et en tant que chef de projet (H/F) visant au développement des dispositifs médicaux à usage unique.
Votre rôle sera de gérer des projets de développement dans leur globalité en partant du besoin jusqu'à l'industrialisation : mener les analyses techniques, définir le planning du projet, piloter les équipes transversales, faire preuve d'initiatives.
Vos missions seront :
Organiser et préparer le développement des nouveaux dispositifs médicaux à usage unique
- Rencontrer les clients pour préciser les besoins et les traduire en termes de spécification technique du besoin
- Réaliser le recueil des données d'entrée de la conception (veille normative, technologique & commerciale, documents scientifiques & techniques, analyse de la littérature, etc.)
- Etudier, planifier et coordonner les projets de développement (cahier des charges, budget, sélection des fournisseurs, mise en plan, etc.)
- Identifier les risques et les moyens de les lever
- Elaborer les dossiers techniques (analyse de risque, aptitude à l'utilisation, etc.) et aider à la réalisation des dossiers réglementaires
- En collaboration avec les équipes d'industrialisation, garantir la faisabilité technique des produits
- Définir les protocoles et piloter les essais pour valider la conception
Assurer le développement des dispositifs médicaux à usage unique existants
- Assurer le développement des produits existants conformément aux besoins du marché
- Rechercher les moyens d'optimiser les coûts et d'améliorer les performances des produits commercialisés
- Définir les protocoles et réaliser les essais pour valider la conception
- Traiter les anomalies en conception, déterminer les modifications nécessaires et les réaliser ou les faire réaliser ; tester la correction et assurer la mise à jour du dossier de définition
Déployer l'expertise technique
- Fournir un support technique dans l'élaboration des documents marketing et commerciaux
- Rédiger les demandes de brevet d'invention, marques et en assurer le dépôt
- Participer la rédaction des plans de contrôle
Conditions de travail :
- Rémunération selon expérience professionnelle
- Convention Collective de la Métallurgie
- 25 jours de CP
- Forfait annuel 218 jours
- Mutuelle d'entreprise prise en charge à 50%
- Accord télétravail (1 jour par semaine)Diplôme et expérience :
- Diplôme d'Ingénieur ou BUT à dominante ingénierie / scientifique / biomédical avec expérience de 5 ans dans un service R&D.
Compétences :
- Savoir rédiger des protocoles et de rapports d'essai
- Savoir réaliser des dossiers techniques pour les certifications produits
- Maîtrise les normes sur la gestion des risques et l'aptitude à l'utilisation
- Connaître la norme ISO 13485 et la directive sur les dispositifs médicaux
- Connaître les caractéristiques techniques des matériaux
- Savoir interpréter et exploiter des informations scientifiques
- Maîtriser l'anglais professionnel (oral et écrit)
- Travail en équipe, approche rationnelle, rigueur, disponibilité.
- Gestion de projet intégrant le Planning/Budget/Reporting.
- Esprit logique et analytique
- Maîtriser les outils informatiques utilisés en développement serait un plus (SolidWorks, etc.)
