Contrat à durée indéterminée : (Contrat travail)
Salaire :
Horaire :
Présentation de l'entreprise :
GTP Bioways (www.gtp-bioways.com) est une CDMO proposant une offre de service couvrant toutes les phase du développement pharmaceutique (Cell Line Development, développement et l'optimisation des procédés) ainsi que la production de Drug Substance et Drug Product pour la réalisation d'essais cliniques.
Notre projet : contribuer à la production de produits biopharmaceutiques sur le territoire européen, plus particulièrement en France, et par là-même renforcer la souveraineté d'approvisionnement nationale en biomédicaments.
Descriptif du poste :
Le site de fabrication biopharmaceutique de Toulouse, GTP Bioways recherche un/e opérateur/trice ou technicien/ne formulation/préparation milieux et tampons, sur le site d'ACTISUD (18 rue Jean Perrin - 31100 Toulouse).
Rattaché au Responsable Formulation/PMT, vous serez intégré à l'équipe réalisant les montages à usage unique, les pesées, les préparations de solutions/tampons/milieux de culture pour les Drug Substances et les Drug Products ainsi que les formulations de Drug Product. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les autres équipes GMP (USP, DSP, Fill&Finish, Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Tech transfert.) du site de Toulouse.
Vos principales missions seront :
* Préparer les documents de production des lots GMP : master batch record, fiches de préparation, fiches de pesée, fiches de montages.
* Réaliser les pesées,
* Assembler les systèmes à usage unique
* Préparer les tampons et milieux de culture en condition GMP
* Formuler les DP
* Participer, avec le support des équipes Assurance Qualité et maintenance, aux opérations de qualification/métrologie/maintenance des ressources matérielles (équipements procédés et utilités) de la plateforme.
* Proposer des actions d'amélioration continue.
* Respecter les règles et procédures GMP en termes de qualité et de sécurité.
Pourquoi nous rejoindre ?
Nous offrons un cadre de travail très stimulant, la routine n'existe pas. Notre groupe est un partenaire privilégié des sociétés de biotechnologies développant des thérapies innovantes et ambitionne de devenir un CDMO de référence en Europe. A ce titre, nous mettons en œuvre des procédés différents à chaque projet et nous apportons une attention particulière au développement de la polyvalence des opérationnels.
Venez relever ces challenges avec nous !
Votre profil :
* Vous êtes motivé pour intégrer l'industrie pharmaceutique, vous êtes très impliqué dans votre travail, vous aimez les environnements de travail exigeant. Vous recherchez l'exigence opérationnelle et vous avez envie d'apprendre.
* Vous connaissez les BPF.
* Avoir de l'expérience dans la réalisation de ces activités est un plus.
* Rigueur, méthodologie, réactivité, aptitude à travailler en équipe et à proposer des améliorations, bonne communication vous caractérisent.
Ce que nous vous proposons :
* Date de démarrage : immédiat
* Poste CDI - Temps plein
* Mutuelle prise en charge à 100%
* Prime d'intéressement
Type d'emploi : CDI
Rémunération : 25 500,00€ à 35 000,00€ par an
Avantages :
* Prise en charge du transport quotidien
* RTT
Horaires :
* Du lundi au vendredi
* Travail en journée
Rémunération supplémentaire :
* Heures supplémentaires majorées
Question(s) de présélection:
* Avez-vous de l'expérience dans les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) ? Combien de temps ?
Formation:
* Bac +2 (BTS, DUT, DEUG) (Optionnel)
Lieu du poste : En présentiel
