Contrat à durée indéterminée : (Contrat travail)
Salaire :
Horaire :
Contexte
GTP Bioways est une organisation experte et à croissance rapide de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) spécialisée dans le développement de procédés et la fabrication d'anticorps, de protéines, de bioconjugués et de nanomédicaments (www.gtp-bioways.com).
GTP Bioways est né du regroupement de plusieurs entreprises sous un même toit. C'est leur expertise complémentaire et leur longue expérience dans la fourniture de services personnalisés à l'industrie biopharmaceutique qui font sa force. Avec une équipe de près de 100 collaborateurs dévoués, GTP Bioways se concentre sur la fourniture de services de bout en bout pour soutenir ses clients à toutes les étapes du développement de leurs médicaments, de la R & D à la fabrication commerciale.
Aujourd'hui le site de Toulouse (zone sud d'activité de la périphérie) recherche son Technicien QC GMP.
Descriptif du poste
Rattaché(e) au Responsable QC GMP , vos missions principales seront les suivantes :
* Participer à la validation des méthodes analytiques (biologiques principalement) au sein du laboratoire QC.
* Réaliser les analyses conformément aux exigences GMP.
* Participer à la mise en œuvre des plans de prélèvement et des plans de contrôle qualité des MP, PI et PF.
* Participer à la vérification de nettoyage des équipements de production.
* Effectuer la gestion des réactifs, des substances de référence, des consommables et de la verrerie du laboratoire QC.
* Assurer la traçabilité des opérations de QC en accord avec les bonnes pratiques documentaires.
* Analyser les données, interpréter et vérifier les résultats des analyses.
* Participer aux investigations qualité dans le cadre des OOS et des non-conformité liées au QC.
* Ecrire ou participer à la rédaction des documents techniques (modes opératoires, procédures,.) dans le respect des règles AQ en vigueur.
* Participer à la qualification/métrologie/maintenance des ressources matérielles du laboratoire QC en grade GMP.
* Être support technique sur le s méthodes et équipements du laboratoire QC.
Profil
* Diplômé(e) à minima d'un bac+2/3 en Biologie et/ou avec de solides connaissances en contrôle qualité et/ou développement & validation analytique,
* Maîtrise des méthodes analytiques : SDS-Page, Western Blot, qPCR, ELISA, Micro BCA, SEC-HPLC, analyses de métabolites, COT .
* Connaissance des exigences GMP.
* Autonomie, rigueur, méthodologie et réactivité.
* Travail en équipe et bonne communication
* Langues : Anglais écrit
* Et plus encore, avoir à cœur de rejoindre une équipe motivée et innovante pour répondre aux défis de demain !
Conditions
* Date de démarrage : dès que possible
* Type de contrat : CDI
* Rémunération selon profil
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Rémunération : 23 500,00€ à 48 480,05€ par an
Avantages :
* Prise en charge du transport quotidien
* RTT
Horaires :
* Du lundi au vendredi
* Travail en journée
Rémunération supplémentaire :
* Heures supplémentaires majorées
Lieu du poste : En présentiel
