CDI : (Contrat travail)
Salaire :
Horaire : 35HTravail en journée
Vous souhaitez intégrer une entreprise en pleine croissance ? Vous êtes prêt à franchir une étape de qualité dans votre parcours professionnel ? Vous voulez intégrer une entreprise proposant de nombreuses possibilités de développement dans un environnement multiculturel et international ?
Nos opportunités sont en CDI et basées sur le site de production à Chartres.
Notre Département
Au sein du département Production Support dans le service Engineering & Validation Process Support, vous intégrerez une équipe travaillant sur les systèmes de traitement d'air et de traitement de l'eau.
Vous serez rattaché au manager du service Engineering & Validation Process Support. C'est un service composé de personnes travaillant sur des process transverses du site : les utilités (clean, HVAC), la métrologie, le BMS/FMS et les magasins.
Nous recherchons 2 ingénieurs qualification :
1 ingénieur qualification/validation lié aux équipements HVAC & clean utilités, FMS
1 ingénieur qualification spécialisé HVAC (Gestion des activités en lien avec la qualification/validation des HVAC du site. Coordination des activités lors des arrêts techniques avec l'ensemble des process du site).
Rôle
Superviser toutes les activités de qualification liées aux équipements Clean et HVAC utilités
Rédiger, exécuter, réviser, archiver et exploiter toute la documentation en lien avec les activités de qualification/validation (VPL, URS, PRO, RAP, QRM, etc)
Assurer le pilotage des activités nécessaires pour la bonne réalisation des plans de tests pour les activités de qualification/validation
Gérer toutes les activités nécessaires pour assurer le maintien de l'état validé
Exploiter et analyser les données de qualification et/ou validation
Coordonner l'exécution des qualifications des équipements et tous les aspects des projets de qualification des équipements avec les autres services
Piloter et donner votre expertise et participer à l'évaluation des déviations
Agir comme support d'ingénierie pour les projets d'optimisation
Superviser tous les projets complexes d'optimisation de la qualité liés aux processus et aux équipements HVAC & Clean
Soutenir les projets d'amélioration des processus des opérations qualité
Agir en tant qu'expert en matière de processus si besoin
Assurer une veille technologique et un Benchmarck interne et externe au groupe
Coordonner l'introduction de nouveaux équipements :
Planifier les étapes de qualification/validation ;
Sélectionner et organise-les packages de test ;
Faire le suivi et le pilotage de la qualification/validation, incl. actions correctives en cas d'écart (soit dans les délais soit sur le produit/équipement.
Participer aux différents audits et inspections et résoudre les écarts relevés sur les qualification/validation lors des audits et inspection.
Diriger des projets d'amélioration continue dans le service :
Diriger, définir et mettre en œuvre les meilleures pratiques, processus et procédures HVAC/cLEAN pour améliorer les activités de qualification/validation ;
Coacher et aider les équipes et les personnes à identifier et à mettre en œuvre des opportunités d'amélioration.
Qualités requises:
Vous possédez un Bac+5 où une expérience équivalente en milieu pharmaceutique sur un site de production de produits injectables
Vous avez des connaissances sur le traitement d'air et une bonne connaissance du milieu aseptique
Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques
Vous êtes dynamique, force de proposition et sociable avec de bonnes aptitudes à communiquer
Vous êtes capable de vous intégrer facilement dans un nouvel environnement de travail
Vous évoluerez dans un environnement international, la maîtrise de l'anglais est nécessaire (rédaction, compréhension, échanges inter sites)
Contact
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La date limite
Le poste est à pourvoir dès que possible.