CDI : (Contrat travail)
Salaire :
Horaire : 35HTravail en journée
Nous recherchons pour une entreprise spécialisée dans l'industrie pharmaceutique, un Ingénieur méthodes validation / qualification (H/F).
Au sein d'une équipe de 5 personnes, vous serez rattaché(e) au Responsable Méthodes - Validations et vos missions seront de :
-Participer à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements et des systèmes informatisés de l'entreprise,
-Rédiger les protocoles de qualification/requalification (QI - QO - QP) des équipements et des systèmes informatisés,
-Réaliser les qualifications et requalifications des équipements et des systèmes informatisés (QI - QO - QP),
-Valider les nouveaux systèmes informatisés (mise en place de logiciel : ERP, GTC.),
-Rédiger des non-conformités dans le cadre des essais et participer à leurs analyses ainsi qu'à la réalisation des actions nécessaires pour les clôturer,
-Participer aux activités de gestion des risques,
-Participer à des phases de mise en service d'équipement en tant que représentant du service Validation (FAT-SAT) dans le cadre de projets spécifiques,
Issu(e) d'une formation BAC 5, vous bénéficiez d'une première expérience réussie en génie des procédés dans l'industrie pharmaceutique.
Vous êtes bilingue en anglais ?
N'hésitez pas, postulez !
La connaissance des réglementations des dispositifs médicaux est un plus (ISO 13485).