Ingénieur Méthodes Validation Qualification H/F

Ingénieur Méthodes Validation Qualification H/F (1/1)

Contrat à durée indéterminée : (Contrat travail)

Salaire :

Horaire :

Cet acteur incontournable dans la fabrication de produits à base d'acide hyaluronique pour le médical est une entreprise dynamique et innovante, à forte croissance. Il a un rayonnement international et une présence dans plus de 80 pays.
En tant qu'Ingénieur Méthodes Validation/Qualification, votre rôle sera d'assurer la validation et qualification des équipements de production et des systèmes informatisés. Vos missions seront les suivantes :
Participer à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements et des systèmes informatisés,
Rédiger les protocoles de qualification/requalification (QI/QO/QP) des équipements et des systèmes informatisés,
Réaliser les qualifications et requalifications des équipements et des systèmes informatisés (QI/QO/QP),
Valider les nouveaux systèmes informatisés (mise en place de logiciel : ERP, GTC.),
Rédiger des non-conformités dans le cadre des essais et participer à leurs analyses ainsi qu'à la réalisation des actions nécessaires pour les clôturer,
Participer aux activités de gestion des risques,
Participer à des phases de mise en service d'équipement en tant que représentant du service,
Assurer une veille normative et réglementaire.

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