CDI : (Contrat travail)
Salaire : Annuel de 45000.0 Euros à 45001.0 Euros sur 12.0 mois
Horaire : 35HTravail en journée
Nous recrutons un(e) Assistant(e) Projets Cliniques pour le compte de notre client, un laboratoire pharmaceutique de renommée internationale basé sur la région parisienne ou près de Toulouse.
Sous la responsabilité du chef de projet clinique, vous intervenez en soutien aux missions de préparation et suivi des études cliniques :
* Aide à la préparation des documents réglementaires (protocole, note d'information et consentement) et revue pour adaptation aux exigences locales des autorités compétentes
* Contrôle des dossiers réglementaires en vue de leur soumission
* Suivi logistique de études cliniques
* Aide au pilotage des activités sous-traitées à des CROs (suivi des indicateurs)
* Suivi budgétaire des études
* Suivi et archivage de la documentation clinique tout au long de l'étude (gestion TMF, etc.)
Vous êtes garant de la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets, conformément aux textes en vigueur, aux bonnes pratiques cliniques et aux procédures.
* Formation Bac+3, complétée par une formation au métier d'attaché de recherche clinique ou en santé
* Expérience de 5 ans minimum en recherche clinique
* Maitrise des aspects réglementaires et de la législation relative à la recherche clinique
* Maitrise des logiciels de bureautique
* Une connaissance de l'oncologie est un plus
* Bon niveau d'anglais (parlé et écrit)
* Rigueur, adaptabilité, souplesse, travail en équipe