CDI : (Contrat travail)
Salaire : Annuel de 35000.0 Euros à 39000.0 Euros sur 12.0 mois
Horaire : 35HTravail en journée
Notre client est une PME spécialisée dans la conception, la fabrication et la distribution de dispositifs médicaux prothétiques.
Afin d'accompagner leur croissance, nous recrutons leur futur(e) chargé(e) de qualité opérationnelle H/F. Poste en CDI à pourvoir à Bourg-en-Bresse.
Rattaché(e) à la Responsable Qualité, vous jouerez un rôle clé en collaborant avec les différents services (Contrôle, Supply, R&D, Validation.) pour optimiser et fluidifier les processus qualité.
Quel sera votre champ d'actions ?
-Suivi du portefeuille des fournisseurs : Effectuer des audits réguliers des fournisseurs, principalement en France mais à l'étranger pour certains, pour assurer la qualité des composants et des matériaux utilisés dans les dispositifs médicaux. Suivre les demandes d'actions correctives.
-Gestion des non-conformités produits et des équipements : Identifier, analyser et résoudre les non-conformités liées aux dispositifs médicaux pour garantir leur conformité aux normes de qualité.
-Contrôle des dossiers de lot et de libération produits : Vérifier et approuver les dossiers de lot pour la libération des dispositifs médicaux, en s'assurant que tous les critères de qualité sont respectés.
-Gestion des pièces qualité : Traçage des lots de production et gestion de l'état des stocks des pièces qualité pour garantir la disponibilité et la conformité des composants critiques.
-Participation à l'amélioration des processus et à l'optimisation du service : Collaborer avec les équipes internes pour identifier et mettre en œuvre des améliorations continues des processus de qualité, afin d'optimiser l'efficacité et la conformité réglementaire.
Qui êtes-vous ?
-Vous êtes issu(e) d'une formation supérieure dans le domaine de la Qualité (Bac3 à Bac4)
-Vous avez une bonne connaissance des référentiels 21 CFR, ISO 13485.
-Votre anglais est opérationnel, notamment à l'écrit afin de communiquer aisément tant à l'interne qu'à l'externe.
-Vous êtes organisé(e) pour vous déplacer de manière occasionnelle (5 à 10 déplacements, principalement en France)
Que propose notre client ?
-Intégrer une société dynamique, sur un marché porteur, tournée à l'international.
-Un salaire attractif lié à votre expérience, sur 12 mois, avec prime de Noël, prime de Vacances, prime de Partage de valeur
-Un équilibre vie privée/vie professionnelle, une semaine de 35 heures