CDI : (Contrat travail)
Salaire : Annuel de 35000.0 Euros à 50000.0 Euros sur 12.0 mois
Horaire : 35HTravail en journée
Notre client est une PME spécialisée dans la conception, la fabrication et la distribution de dispositifs médicaux prothétiques.
Afin d'accompagner leur croissance, nous recrutons leur futur(e) ingénieur qualité système H/F. Poste en CDI à pourvoir à Bourg-en-Bresse.
Quel sera votre champ d'actions ?
Sous la responsabilité de la Responsable Qualité, vous jouerez un rôle clé dans la promotion de la démarche qualité au sein de l'organisation :
-Gestion de la documentation Qualité : Vous serez responsable de la gestion et de la mise à jour de la documentation qualité, ainsi que de la formation des équipes à son utilisation. En cela, vous deviendrez le référent GED de l'organisation, en assurant la cohérence et l'efficacité des systèmes de gestion documentaire. Vous accompagnerez les équipes dans l'utilisation de la GED, en assurant un support continu et en facilitant leur autonomie.
-Amélioration des processus : Vous participerez à l'amélioration continue des processus et à l'optimisation du service, en proposant des solutions innovantes et en mettant en place des actions correctives.
-Gestion des non-conformités : Vous serez en charge de la gestion des non-conformités (NC) et des actions correctives et préventives (CAPA), en conduisant des analyses de causes racines.
-Contrôle des dossiers de lot et libération des produits : En tant que backup, vous serez impliqué dans le contrôle des dossiers de lot et la libération des produits.
Qui êtes-vous ?
-Un(e) ingénieur diplômé en Qualité, avec une première expérience professionnelle réussie en lien avec les dispositifs médicaux
-Bonne connaissance des référentiels 21 CFR, ISO 13485 et des systèmes de gestion documentaire, idéalement Master Control
-Votre anglais est opérationnel, notamment à l'écrit afin de communiquer aisément tant à l'interne qu'à l'externe.
Que propose notre client ?
-Intégrer une société dynamique, sur un marché porteur, tournée à l'international.
-L'opportunité de travailler dans un environnement dynamique et innovant, où votre expertise en qualité et en GED sera valorisée. Vous contribuerez à des projets ambitieux et aurez un impact direct sur l'amélioration des processus et la satisfaction des équipes.
-Un salaire attractif lié à votre expérience, sur 12 mois, avec prime de Noël, prime de Vacances, prime de Partage de valeur
-Statut cadre